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欧宝app:益生菌竟然是“假药”?
发布时间:2022-09-08 02:51:36 来源:OB欧宝体育官方网下载 作者:ob欧宝体育app下载官网

  近日饶毅炮轰尹烨代言的益生菌是“假药”,再次将益生菌推到聚光灯下。事实上,这是一门大有学问的生意,企业不仅在菌株标注上可以做文章,添加的活菌数量也可能有水分,在保质期内存活多少也参差不齐。

  恢复小蛮腰、缓解便秘、提高免疫力,诸如此类的种草文案在各社交平台比比皆是。

  在益生菌成为“网红”后,基因测序龙头华大基因300676)的控股股东华大集团也入场了。华大集团CEO尹烨,更是亲自站台带货,并声称服用华大益生菌产品具有减肥、改善睡眠、抗抑郁,甚至呵护女性健康等作用。

  短短几个月,华大集团旗下益生菌系列产品销售额已过千万元。对于尹烨带货益生菌,华大基因公关张辉告诉市界:“益生菌是华大集团旗下华大营养的主要业务之一,与上市公司华大基因的业务无关,上市公司暂不涉及该业务。”

  虽然华大基因与尹烨及其带货益生菌的行为划清了界限,但这仍引来诸多争议,比如首都医科大学校长饶毅就炮轰尹烨代言的益生菌是“假药”。

  按照世界卫生组织的定义,益生菌是指当摄入足够数量时对宿主产生健康益处的活性微生物,核心是活菌、剂量、有益。也就是说衡量一款益生菌是不是合格,主要就看两点,添加的什么菌株,添加的活菌量有多少。目前国标、行标并没有作出强制的规范要求,不注明也不违反标准,这也给了当前很多益生菌品牌及生产企业“操作”的空间。

  从华大“优美达”系列益生菌产品来看,是由广州正当年生物科技有限公司代工,其中只有部分产品添加了华大集团自主研发的专利菌株。从产品配方标注便可见一二,比如华大集团主打的一款肠胃益生菌“益舒”,声称添加了华大自主益生菌的3大菌株——副干酪乳杆菌、植物乳杆菌、鼠李糖乳杆菌。

  按照《食品用益生菌通则》的规定,食品用益生菌和含益生菌食品,均应标示菌种的中文名称和菌株编号。比如动物双歧杆菌BB-12(Bifidobacterium animalis BB-12),双岐杆菌Bifidobacterium是属名,动物animalis是种名,BB-12是菌株编号。

  由于益生菌具有菌株特异性,不同的菌株可能具有不同的作用。某大学食品科学与工程学院副院长强调:“在益生菌功效机制及其宿主的肠道菌群的认识方面还有很多不清晰的地方,所以我们同时注重或承认菌株特异性(A菌有用、B菌不一定有用)、人群特异性(对张三有用、但对李四不一定有用)、时间特异性(同样的临床表现上次有用但这次未必有用)。”

  益生菌的菌株编号就像每个人的身份证,虽然都叫张三,但东北的张三和北京的张三是不一样的。有些商家混淆视听,产品里打着添加“XXX益生菌”的旗号,却不标明添加的是哪一种菌株。

  不仅在菌株标注上可以大做文章,很多生产企业在添加的活菌数量也有不少水分。市界在向一家益生菌代工企业咨询时,对方负责人突然问道:“您这个是准备做概念性的,还是根据60亿活菌数和150亿活菌数真实添加?”

  除此之外,代工企业还不能保证活菌在保质期内的活性,“只保证出厂活性,大概30%左右。”也就是说要求添加100亿的活菌数量,可能出厂只有30亿活菌数。

  “只有活的益生菌才能称作是真正意义上的益生菌”,而为什么要强调活的益生菌,华南理工大学生物工程学院食品科学与工程系教授刘少伟表示:“益生菌的价值主要在于它们的代谢产物,而益生菌一旦死了,就没有太大价值了。”

  活菌数量不仅是衡量益生菌合格与否的标准,也是影响价格的重要因素。益生菌的生产就像做原料药和成品药一样,在营养师王喜平看来,“益生菌的成本,主要在前期的菌株研发时,菌株筛选、安全性测试和有效性试验、菌株保藏、知识产权保护等,如同制药一样,很费钱。然后在生产环节,都是几分几毛的。”

  华大集团一款150亿活菌数量的“益舒”在京东旗舰店的销售单价为188元/盒。代工企业根据这款“益舒”的原料组成,在不知道华大集团具体配比的情况下,给出了一个市场报价。比如:150亿活菌数量报出的益生菌产品单价约为11.91元/盒,60亿活菌数量单价约为7.86元/盒,另一家益生菌代工企业给出的报价则分别约为9.4元/盒和6.2元/盒。

  虽然代工企业给出的价格略微简单粗暴,但从菌株编号的模糊性到生产环节活菌数量的“水分”,都不过是益生菌这门暴利生意的冰山一角。普通消费者如何从几十元还是几百元的价格中选择出一款合格的益生菌并不是一件容易的事。

  在市场乱象之外,益生菌本身,科研工作者对于其功效都有一定共识,就是益生菌有用,尤其是在临床上。

  浙江省人民医院儿科主任医师朱海峤告诉市界:“在临床应用领域,益生菌的应用已经非常广泛,包括双歧杆菌、乳杆菌、酪酸梭菌、粪链球菌、枯草杆菌、布拉氏酵母菌等,这些都是经过临床、并且多年应用实践且经过国家药监局批准的。”

  并且平时我们吃的酸奶、绍兴的霉豆腐、日本的纳豆,都是通过细菌发酵的食品,这些细菌通常可以称为益生菌。

  益生菌本身并不是人为创造出来的,而是源于自然并且广泛分布在自然环境中和动物体内。因此,按照国家专利要求,发现新菌株仅属于科学发现,不能被授予专利,能证明其工业用途才可获取专利。

  按照益生菌产品形态看,包含功能性食品(酸奶、乳酸菌饮料)、保健食品及药品(益生菌补充剂如粉剂、胶囊等)、益生菌原料(发酵果汁、酸奶的原料)。其中酸奶、养乐多所在的功能性食品占据了益生菌86%的市场。

  酸奶里面的保加利亚乳杆菌,就是源于1907年俄国诺贝尔奖获得者梅契尼科夫,在保加利亚的酸奶里发现的一种乳酸菌,他不仅将当地人长寿的原因归于此菌,还将这种乳酸菌命名为“保加利亚乳杆菌”。

  有趣的是,受到梅契尼科夫启发,远在日本京都大学的医学博士代田稔,在1930年分离出一种能抵抗胃酸、胆汁,活着到达肠道的乳酸菌——干酪乳杆菌代田株,并借此打造出全球闻名的品牌“养乐多”。

  如果说消费酸奶、养乐多只是为了满足口腹之欲,那当下许多年轻人愿意为益生菌买单,更多是为了健康投资,看中的是它的“保健”功效。但当前市面上的大多数益生菌都是以普通食品的资质存在,带有“蓝帽子”(获得保健品批文的保健食品)标签的益生菌品牌相对较少。

  本身益生菌就主要作用于肠胃,胃肠道微生物占人体微生物的80%,而胃肠道与人体各个器官间都存在着复杂的联系。很多商家打出的所谓益生菌降血脂、益生菌减肥、 益生菌与血糖、益生菌与抑郁症、益生菌改善智力、益生菌改善类风湿等等功效还处于验证阶段。

  益生菌对人体是否产生作用,王喜平总结了四个关键点:个体特异性、疾病特异性、菌株特异性以及产品特异性。不同的人,肠道原生菌群不一样,饮食习惯(对肠道菌群影响最大)也不一样,而每一株益生菌,其生物学特性、作用效果都可能不一样,都需要分别验证其临床效果。

  更重要的是,刘少伟强调:“益生菌有用,但关键是有多少能够到肠道,而且,肠道里1毫升就有上亿细菌,作为食品中的益生菌含量能有多少,又有多少能够改变肠道菌群?就当做普通食品吃吃而已。”

  同样有报道指出,学界对益生菌的研究多集中于其有效性,却忽视了摄入活菌的安全风险。早有研究证实,摄入益生菌可能会增加菌血症、过敏、湿疹等疾病的患病概率。

  实际上,做基因测序起家的华大集团,一直有做益生菌与肠道菌群方面的科学研究。

  早在2010年,华大集团就参与完成了《人体肠道菌群元基因组参考基因集的构建工作》,并于2015年推出“优美达”益生菌系列,但之后的商业化之路走得并不顺利。

  在2022年初尹烨加大华大集团“优美达”系列益生菌的带货期间,隶属于碧桂园农业和华大集团的子公司华大农业,推出了针对肠道益生菌的“华优益”系列产品。值得一提的是,早在2020年,华大集团便将旗下子公司华大农业80%的股份以3亿元的价格卖给了房企碧桂园。也就是说,在一定程度上华大集团的“优美达”与华大农业的“华优益”是竞品关系。

  某旗舰店上,华优益部分产品大多只有5000+评价,而华大集团的19款“优美达”产品评价则均在5万+。

  尹烨出圈之前,华大集团的“优美达”系列益生菌产品并未在市场上引起太多水花,2021年经过高管轮值上任华大集团CEO后的尹烨,凭借各类访谈如《圆桌派》以及“出圈言论”打造了“科普网红”的人设,并顺势也让华大集团的益生菌一炮而红。

  凭借核酸检测赚得盆满钵满的华大基因,却在2022年上半年成为核酸检测龙头中为数不多业绩不增反降的企业。8月24日,华大基因披露半年度报告,公司2022年上半年实现营收31.61亿元,同比下降13.30%;净利润为6.05亿元,同比下降44.21%。

  反观核酸检测龙头九安医疗002432)2022年上半年营收232亿元、金域医学603882)营收83.12亿元,增幅均超过50%。华大基因不仅核酸检测业务在下滑,其疫情前的主营业务生育健康服务营收也已经连续三年没有增长了。

  此外,堪称华大基因“心脏”、基因测序设备龙头的华大智造即将登陆科创板,成为“国产测序仪第一股”。在生命科学领域,华大智造是全球范围内少数几家具有自主研发并量产临床级高通量基因测序仪能力的企业。

  华大智造所做的测序仪设备业务,就好比芯片之于手机。测序仪是一个被称为“超摩尔定律”的赛道,核心设备的生产是一个高度垄断的竞争格局。2018年Illumina(因美纳)占据全球二代基因测序仪84%的市场份额。

  疫情成为华大智造业绩扭亏为盈的“分水岭”。根据招股书,2020年与2021年华大智造与新冠疫情相关的收入分别为19.84亿元和23.42亿元,占当期营收的71.41%及59.67%。主要源于公司向疾控中心、海关、第三方医疗检验机构、企业、政府机构等单位销售实验室自动化仪器、新冠病毒核酸提取试剂及相应耗材等产品的收入。

  虽然公司净利润从2019年-2.4亿元增至2022年的4.8亿元,但华大智造也在招股书中直言:未来业绩也存在不确定性。因为在靠核酸检测设备收入大增的同时,华大智造传统的基因测序业务收入占比已从2019年的92.44%下滑至2021年的32.76%。

  现在,尹烨作为华大集团的CEO不遗余力地带货自家益生菌,毕竟在华大基因和华大智造之后,华大集团需要寻找下一个“现金牛”。

  然而,益生菌这一“金矿”近年来始终存在争议。除了“学术打假斗士”饶毅犀利硬刚,更多人像营养师王喜平一样持观望态度,“以前的保健食品,是被这么玩坏的。益生菌是否这个宿命,不好说。”

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